CD45試劑盒

產(chǎn)品參數(shù)

產(chǎn)品名稱	CD45（CD45-FITC）檢測試劑
貨號	R1021
規(guī)格	1mL，50tests
主要成分	抗人CD45單克隆抗體
標(biāo)記物	FITC
同種亞型	Mouse IgG1, κ
應(yīng)用平臺	流式細(xì)胞儀
儲(chǔ)存條件	2-8℃避光密封保存12個(gè)月，避免光線直射，不得凍存。
參考圖形	激發(fā)光源：藍(lán)光488nm 最大激發(fā)光：494nm 最大發(fā)射光：520nm

產(chǎn)品性能

準(zhǔn)確性

使用歐凱CD45試劑盒檢測外周血標(biāo)本中CD45陽性細(xì)胞百分比，均數(shù)為99.63%，標(biāo)準(zhǔn)差為0.36，與參比試劑的對照試劑的相對誤差平均值為-0.03，此均值95%的置信區(qū)間為（-0.06，0.03）。

精密度

批內(nèi)精密度

指標(biāo)	測試次數(shù)	平均值	標(biāo)準(zhǔn)差	變異系數(shù)
CD45+	10	99.37%	0.0039	0.392%

應(yīng)用歐凱CD45檢測試劑對隨機(jī)同一樣本檢測10次，計(jì)算結(jié)果變異系數(shù)CV，CV符合標(biāo)準(zhǔn)。（標(biāo)準(zhǔn)：陽性百分比大于30%時(shí)，CV＜8%；陽性百分比小于30%時(shí)，CV≤15%。）

批間精密度

指標(biāo)	平均值	標(biāo)準(zhǔn)差	變異系數(shù)
CD45+	98.89%	0.0198	2.00%

取三個(gè)批次CD45試劑，分別檢測同一樣本中CD45陽性細(xì)胞百分比，計(jì)算變異系數(shù)CV，CV符合標(biāo)準(zhǔn)。（標(biāo)準(zhǔn)：陽性百分比大于30%時(shí)，CV＜8%；陽性百分比小于30%時(shí)，CV≤15%。）

線性

取一高濃度的細(xì)胞樣本，按比例稀釋為5個(gè)不同細(xì)胞濃度（每個(gè)濃度重復(fù)4次）。用歐凱CD45試劑檢測各稀釋樣本的CD45陽性百分比，所得每個(gè)稀釋度的重復(fù)測試值中位數(shù)皆位于所有稀釋度測試值中位數(shù)的10%以內(nèi)。

染色穩(wěn)定性

指標(biāo)	t時(shí)百分比	（t+4）時(shí)百分比	相對偏差
CD45+	99.63%	99.48%	0.15%

對一隨機(jī)樣本進(jìn)行染色后，4小時(shí)內(nèi)對樣本重復(fù)檢測，計(jì)算前后兩次檢測結(jié)果的相對偏差，相對偏差計(jì)算值符合標(biāo)準(zhǔn)。（標(biāo)準(zhǔn)：結(jié)果陽性百分比大于等于30%時(shí)，相對偏差值不大于10%；陽性百分比10%~30%時(shí)，相對偏差值不大于20%；陽性百分比小于10%時(shí)，相對偏差值不大于30%）

CD45檢測原理

試劑與樣本共同孵育后，F(xiàn)ITC標(biāo)記的CD45抗體可與細(xì)胞表面CD45抗原特異性結(jié)合，從而使細(xì)胞帶有熒光素FITC。經(jīng)流式細(xì)胞儀激光的激發(fā)，熒光素FITC可以產(chǎn)生熒光被相應(yīng)通道探測器所檢測。通過收集細(xì)胞產(chǎn)生的熒光信號，可以獲取這種抗原的表達(dá)分布、表達(dá)強(qiáng)度等相關(guān)信息。

CD45臨床意義

CD45又稱白細(xì)胞共同抗原（LCA），是一種廣泛存在于白細(xì)胞表面的單鏈跨膜蛋白，包含三結(jié)構(gòu)域：胞漿C末端、跨膜區(qū)域和胞膜外糖基化氨基末端區(qū)域。CD45分子功能的紊亂會(huì)導(dǎo)致自身免疫性疾病、免疫缺陷、惡性腫瘤等。研究表明CD45的胞漿區(qū)段具有蛋白絡(luò)氨酸磷酸酯酶（PTPase）活性，可以使Src家族激酶（SFK）的抑制性絡(luò)氨酸去磷酸化從而激活激酶，在T細(xì)胞信號轉(zhuǎn)導(dǎo)及B淋巴細(xì)胞發(fā)育分化中發(fā)揮重要作用；胞膜外糖基化修飾作用在調(diào)節(jié)HIV誘導(dǎo)細(xì)胞凋亡過程中發(fā)揮重要作用；漿細(xì)胞CD45的陰性表達(dá)（CD45-）常作為多發(fā)性骨髓瘤（MM）、急性髓性白血病AML-M6的診斷依據(jù)，因此，臨床上可通過CD45的表達(dá)特點(diǎn)區(qū)別正常白細(xì)胞和惡性白細(xì)胞。

參考文獻(xiàn)

1. 李思思, 湯永民. CD45分子結(jié)構(gòu)和功能研究進(jìn)展[J]. 國際免疫學(xué)雜志, 2008, 31(005):346-349.
2. 李克雷, 薛婧, 魏強(qiáng). CD45分子在HIV-1病毒感染中的作用研究進(jìn)展[J]. 中國比較醫(yī)學(xué)雜志, 2017, 27(006):82-85.
3. 劉帥, 李曌博, 張帆,等. 37例CD45陽性的多發(fā)性骨髓瘤漿細(xì)胞免疫學(xué)表型特征[J]. 檢驗(yàn)醫(yī)學(xué), 2017(2).